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濟(jì)南賽成電子科技有限公司
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摘要：作為現(xiàn)代醫(yī)療常見的用具，注射器主要是利用針頭抽取或注入液體，從而達(dá)到治病救人的目的。正常情況下，注射器前段都由帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯組成，用來將少量的液體注入人體或從人體抽出。由于現(xiàn)代人普遍反映打針太疼，尤其是年幼的孩子，更是聞針色變，因此科學(xué)家正在研究一種無需針頭就能注射藥物的新方法。
本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”為例，對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞：醫(yī)用注射針尖、穿刺力、穿刺力強(qiáng)度儀、注射針尖穿刺力測試、醫(yī)藥包材穿刺力儀
1、檢測目的
穿刺力是指一個物體穿過另一個物體時(shí)所需要的力值。對于醫(yī)用的注射針尖來說，穿刺力是其基本的物理性能指標(biāo)，將直接決定著注射器內(nèi)的液體藥物能否順利注入人體，或從人體順利抽取血液等。一旦其穿刺力強(qiáng)度太小，不僅會長時(shí)間加大對病患造成的疼痛，還會影響整個操作的過程，延誤治療的時(shí)機(jī)。因此，對針尖穿刺力進(jìn)行專業(yè)的檢測是生產(chǎn)廠家必*。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB 0009—2004《預(yù)灌封注射器不銹鋼注射針（試行）》
3、檢測試樣
醫(yī)藥行業(yè)常見的注射針尖（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）
4、檢測設(shè)備
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項(xiàng)。
5、測試過程
（1）首先將被測針頭和需要模擬的皮膚，在22攝氏度±2℃的環(huán)境下放置至少24小時(shí)，并在相同溫度下測試，確保數(shù)據(jù)的性。
（2）裁取適當(dāng)尺寸的模擬皮膚，夾在事先準(zhǔn)備好的試驗(yàn)機(jī)夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者壓縮力施加在模擬皮膚上；
（3）將被測針頭裝在儀器上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心。
（4）設(shè)置各參數(shù)，其中儀器的測試速度為100mm/min。
（5）點(diǎn)擊試驗(yàn)，過程中儀器實(shí)時(shí)顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄所測的zui大峰值力。試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動打印輸出測試結(jié)果。
6、測試結(jié)果
將所測力值與要求的規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)zui大峰值≤規(guī)定值時(shí)，即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。
7、結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“MED—02醫(yī)藥包裝性能測試儀”,用戶僅需一臺儀器就可滿足抗拉試驗(yàn)、鋁塑組合蓋開啟、泄露試驗(yàn)、活塞滑動性試驗(yàn)、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、熱封強(qiáng)度等8種不同試驗(yàn)項(xiàng)目，且智能化操作，耗時(shí)短、效率高，極大方便了用戶的操作和使用，是各大藥企及相關(guān)單位理想的檢測儀器。
作為一家集研發(fā)、制造、銷售、培訓(xùn)、服務(wù)于一體的現(xiàn)代高新技術(shù)企業(yè)，濟(jì)南賽成始終致力于將更多先進(jìn)、人性化的儀器*地輸送市場，創(chuàng)新技術(shù)行業(yè)，*全國。更可全面接受非標(biāo)定制，購買前均可按照客戶的要求進(jìn)行針對性試驗(yàn)，確保所購儀器100%適用。更多關(guān)于儀器的問題，請直接致電濟(jì)南賽成科技！
