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濟(jì)南賽成電子科技有限公司
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摘要：卡式瓶，學(xué)名為“筆試注射器用硼硅玻璃套筒”，于2004年開(kāi)始廣泛運(yùn)用在我國(guó)各大藥企。其應(yīng)用范圍十分廣泛，如防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、抗生素、麻醉鎮(zhèn)靜類等等。為保證藥液的質(zhì)量，卡式瓶在使用過(guò)程中不能和注射器的任何部件接觸。
本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀”為例，對(duì)某廠家提供的卡式瓶樣品的滑動(dòng)性進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞：卡式瓶、爽滑性、卡式瓶滑動(dòng)性能測(cè)試儀、卡式瓶推動(dòng)力測(cè)試、卡式瓶檢測(cè)儀、藥包材拉力試驗(yàn)機(jī)
1、檢測(cè)目的
從外觀看，卡式瓶如同沒(méi)底的瓶子，更沒(méi)有類似推桿的注射器，內(nèi)部的藥液全靠瓶口的膠塞鋁蓋和尾部的橡膠活塞密封。使用時(shí)，卡式瓶全靠前部裝有的橡膠密封保護(hù)的注射針頭，來(lái)達(dá)到輸出藥液的目的。
從藥液的存儲(chǔ)質(zhì)量和輸出等方面考慮，卡式瓶橡膠活塞的滑動(dòng)性太大或太小都不符合標(biāo)準(zhǔn)，滑動(dòng)性太大易導(dǎo)致密封性降低，從而對(duì)外界的空氣、水分等無(wú)法達(dá)到基本的阻隔作用，引發(fā)藥液變質(zhì)；而滑動(dòng)性太小又往往使藥液輸出困難，一旦用于緊急救命的病人，很可能因延誤時(shí)間導(dǎo)致病人生命垂危。因此，只有卡式瓶的滑動(dòng)性處于大小剛剛好的狀態(tài)，才能zui大程度地發(fā)揮其藥用價(jià)值。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB 00162004—2015《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
3、檢測(cè)試樣
醫(yī)藥行業(yè)常見(jiàn)的卡式瓶（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）
4、檢測(cè)設(shè)備
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項(xiàng)。
5、測(cè)試過(guò)程
（1）取10個(gè)封口完好的卡式瓶，10個(gè)外徑為0.4mm的一次性筆試注射器針頭。
（2）將卡式瓶測(cè)試的夾具，固定在測(cè)試儀器下方的平臺(tái)上。
（3）打開(kāi)儀器，選擇測(cè)試項(xiàng)目5：活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)。
（4）設(shè)置各參數(shù)，卡式瓶長(zhǎng)度、速度40mm/min。
（5）點(diǎn)擊試驗(yàn)，系統(tǒng)自動(dòng)打印輸出測(cè)試結(jié)果。
6、測(cè)試結(jié)果
如圖：啟動(dòng)力＜30N；持續(xù)推動(dòng)力＜15N；重新啟動(dòng)力＜30N；試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)顫動(dòng)（指膠塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象，視為合格。
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