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摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。
關(guān)鍵詞：片劑塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀
正文：
片劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。接下來濟(jì)南賽成儀器結(jié)合MFY-02密封試驗儀對片劑塑料瓶的密封性能測試進(jìn)行簡單介紹。
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性，相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定：取一定數(shù)量的片劑塑料瓶，每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）
濟(jì)南賽成儀器的MFY-02密封試驗儀;利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。
實驗過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時間，儀器就可實現(xiàn)全自動試驗，操作方便，濟(jì)南賽成儀器自主研發(fā)的MYF-02型密封儀，無需外接氣源，插電即用，配置彩色液晶顯示屏，微型打印機(jī)可打印每次測試結(jié)果。
上述方法是采用目測法的原理，是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能，則可以采用正壓法原理密封性能測試設(shè)備，如濟(jì)南賽成儀器的LSST-01泄露與密封強(qiáng)度測試儀。
當(dāng)然確保了片劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后，還需要對其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。
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