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無錫市江大聯(lián)盛水處理科技有限公司
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閱讀：39發(fā)布時間：2024-12-3
水質(zhì)規(guī)范的保證是藥品生產(chǎn)的重要因素之一，制藥純水設備作為制藥工業(yè)生產(chǎn)的主要工藝系統(tǒng)。因此純化水設備工藝配置應合理設計。執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的規(guī)范化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設備內(nèi)外壁表面，結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。為便于拆裝、更換、清洗零件。要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件外表應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面防止用油漆，以防剝落。
并對清洗效果驗證。注射用水接觸的材料必需是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)發(fā)生污染的資料。制備注射用水的設備應定期清洗，制藥純水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的資料。制純化水設備應定期清洗。并對清洗效果驗證。
純水設備其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，純化水貯存周期不宜大于24小時。耐腐蝕，不滲出污染離子的其他資料制作。維護其通氣口應裝置不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
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