紫外線消毒器該標準頒布的意義由于紫外線空氣消毒器在和使用過程中,主要殺菌因子以及整機的衛(wèi)生和平安技術(shù)指標如紫外線輻射照度、有效壽命、臭氧及紫外線泄漏量、電器平安、裝置和使用的平安、循環(huán)風(fēng)量等以及應(yīng)用范圍、使用方法、產(chǎn)品說明書、注意事項、環(huán)境溫度過低、相對濕度過高、消毒時間等因素均會影響產(chǎn)品消毒效果和正確使用。而且我國之前尚無紫外線空氣消毒器平安與衛(wèi)生的規(guī)范,國外亦無相應(yīng)標準(包括 ISOCE規(guī)范等)因此,國家制定紫外線空氣消毒器的平安與衛(wèi)生標準,對規(guī)范企業(yè)行為、指導(dǎo)科學(xué)合理使用、統(tǒng)一產(chǎn)品許可審批要求、減輕企業(yè)負擔(dān)起到重要作用。該標準的出臺對紫外線空氣消毒器實行規(guī)范化監(jiān)督管理、推動紫外線空氣消毒器的監(jiān)管模式及其深化衛(wèi)生行政許可改革制度,使紫外線循環(huán)風(fēng)空氣消毒在國的相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域得到良好有序的發(fā)展,有利于更好地改善醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境等有人在特定場所室內(nèi)空氣衛(wèi)生質(zhì)量,阻斷經(jīng)呼吸道傳達的污染病發(fā)生和流行,維護人體健康有著重要意義;同時與《中華人民共和國污染病防治法》和《消毒管理方法》配套使用,對該類產(chǎn)品、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督管理有重要的指導(dǎo)意義和使用價值,特別是提高了對違法企業(yè)和使用單位的行政處罰力度,提高了衛(wèi)生監(jiān)督的威懾力。
重點內(nèi)容解讀規(guī)范范圍和強制性條款規(guī)范規(guī)定了紫外線空氣消毒器的規(guī)格和分類、名稱與型號、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗方法、標志與包裝、運輸與貯存、標簽和使用說明書及注意事項共 10項內(nèi)容,其中 4.1 規(guī)格、6.2.1原材料以及 6.2.2 材質(zhì)屬于推薦執(zhí)行,企業(yè)在設(shè)計和產(chǎn)品時可以參照執(zhí)行;而其余的均是強制性條款,所有使用規(guī)范的單位包括產(chǎn)品、經(jīng)營和使用單位均必需依照要求執(zhí)行。該規(guī)范適用于以紫外線中心波長為 253.7nm紫外線殺菌燈、過濾器和風(fēng)機為元器件的紫外線空氣消毒器,即由紫外線殺菌燈、過濾器和風(fēng)機構(gòu)成了紫外線空氣消毒器,缺一不可;且其過濾器和風(fēng)機不具有殺菌因子的作用,通過風(fēng)機的作用形成室內(nèi)空氣循環(huán)經(jīng)過過濾器阻擋局部顆粒。
名稱與型號此標準規(guī)定的名稱與型號包括產(chǎn)品的商品名、形式代碼(B:壁掛式、G:柜式和 Y:移動柜式)空氣循環(huán)風(fēng)量3局部。其中,商品名包括國家商標局已注冊的商標、企業(yè)已申請注冊待批準的商標以及企業(yè)自定的品牌3種類型。
紫外線消毒器輻射照度值紫外線殺菌燈是紫外線空氣消毒器的主要殺菌因子,其輻射照度的強弱直接影響消毒器的消毒效果。因此,規(guī)范規(guī)定了紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度指標應(yīng)不低于標稱值的93%標稱功率為24W36W55W單端雙管紫外線殺菌燈的輻射照度額定值依次為94μW/cm2147μW/cm2170μW/cm2紫外線輻射照度的丈量距離為 1.000m換句話說,以往 20W30W等的雙端單管(亦稱直管形)紫外線殺菌燈不能用于紫外線空氣消毒器。
鎮(zhèn)流器和起動器由于紫外線殺菌燈的鎮(zhèn)流器、起動器性能指標直接影響紫外線殺菌燈的輻射照度,必需加以限制。因此,規(guī)范對紫外線燈的鎮(zhèn)流器、起動器進行了規(guī)定,要求應(yīng)符合 GB19258-2003紫外線殺菌燈》規(guī)定。該條款要求適用于企業(yè)給經(jīng)營使用單位配套提供的鎮(zhèn)流器和起動器,同樣適用于監(jiān)督檢驗機構(gòu)抽檢紫外線空氣消毒器時,檢驗紫外線殺菌燈是否合格時使用的鎮(zhèn)流器、起動器,以防止由于檢驗機構(gòu)的鎮(zhèn)流器、起動器不符合國家規(guī)范要求而誤判產(chǎn)品不合格的情況發(fā)生。
紫外線空氣消毒器有效壽命消毒器械的壽命包括主要原器件的有效壽命和整機壽命2種。當主要原器件的有效壽命有法定的檢測方法時,應(yīng)當以主要原器件的有效壽命指標來評判消毒器械的壽命。因此,該規(guī)范以紫外線殺菌燈的有效壽命作為紫外線空氣消毒器有效壽命指標;并規(guī)定單支燈管的有效壽命均應(yīng)≥1000h這與 GB19258-2003紫外線殺菌燈》中的平均壽命應(yīng)≥5000h概念不同。紫外線殺菌燈的有效壽命是指由新燈的紫外線輻射照度值降低到70μW/cm2功率≥30W燈)或降低到該標準規(guī)定的70%功率<30W燈)時的點燃時間;而平均壽命是指 50%燈失效時的壽命,不能確保另外的50%燈的消毒效果。
工作噪聲該標準規(guī)定了紫外線空氣消毒器工作噪聲指標在使用過程中,整機運行時應(yīng)平穩(wěn)可靠、無振動,噪聲限值為≤55dBA符合中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生規(guī)范GBZ1-2002工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生規(guī)范》非噪聲車間辦公室衛(wèi)生限值為60dBA規(guī)定。由于紫外線空氣消毒器主要用于有人在條件下的空氣消毒處置,特別是廣泛用于醫(yī)療機構(gòu)等特殊場所,規(guī)范應(yīng)用對象主要是醫(yī)療環(huán)境,因此,首先應(yīng)考慮機器工作時產(chǎn)生的噪聲對人體身心健康的影響,工作噪聲限值應(yīng)嚴于一般作業(yè)場所。
紫外線消毒器循環(huán)風(fēng)量循環(huán)風(fēng)量是保證紫外線空氣消毒器消毒效果的主要因素之一。消毒機在使用一段時間后,空氣過濾器的容塵量增加,風(fēng)量下降,當風(fēng)量降至5倍以下,難以保證空氣消毒合格。2002年版衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中要求新消毒器的循環(huán)風(fēng)量為適用體積的8倍。規(guī)范中循環(huán)風(fēng)量的確定考慮到循環(huán)風(fēng)量隨著風(fēng)機使用時間的延長而衰減,并結(jié)合了研制單位臨時工作實踐,制定為出廠時紫外線空氣消毒器的循環(huán)風(fēng)量應(yīng)不小于適用體積的10倍。該類產(chǎn)品的企業(yè)在研發(fā)或產(chǎn)品時,應(yīng)針對欲消毒空間的大小來確定研發(fā)或產(chǎn)品的循環(huán)風(fēng)量的大小。如準備開發(fā)用于消毒 100m2衛(wèi)生用品車間的紫外線空氣消毒器,依照房間高度 3m計算,該產(chǎn)品空氣循環(huán)風(fēng)量應(yīng)當確定為3000m3/h