無菌是臨床常用的一種，將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染、促進(jìn)傷口愈合的一種。臨床上應(yīng)用的外科種類很多，有的用于導(dǎo)尿，有的用于傷口，胸腔、腦腔、胃腸道、膽道等都有應(yīng)用。外科引流為的是將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合。
，的管體及各組件的連接處均應(yīng)保持較高的密封性，否則很可能會(huì)導(dǎo)致引流不順暢，或傷口的無菌環(huán)境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內(nèi)部則易出現(xiàn)氣胸等嚴(yán)重后果，再如引流的液體發(fā)生滲漏則導(dǎo)致出現(xiàn)交叉感染等問題。
因此，各組件及連接處無滲漏、密封性良好是可正常使用的前提條件之一。
一、參考標(biāo)準(zhǔn)
無菌可參考的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為YY 0489-2004《引流導(dǎo)管及輔助器械》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定無菌密封性的檢測(cè)可參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》：引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標(biāo)稱的負(fù)壓下應(yīng)無泄漏。
二、無菌泄漏測(cè)試用什么檢測(cè)儀器
普創(chuàng)科技研發(fā)生產(chǎn)的密封測(cè)試儀LT-01檢測(cè)無菌密封性能，本密封測(cè)試儀是一款以負(fù)壓法為測(cè)試原理的檢測(cè)設(shè)備，也稱為密封性能測(cè)試儀、密封性檢測(cè)儀等。
密封測(cè)試儀LT-01執(zhí)行(GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗(yàn)方法)、ASTM D3078(起泡法測(cè)定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗(yàn)。密封儀通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。
試驗(yàn)原理：試驗(yàn)時(shí)將試樣置于設(shè)備的真空室中，打開真空室泵，對(duì)設(shè)備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，查看試樣是否出現(xiàn)漏氣的情況，以此判斷試樣的密封性能；或通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，判斷試樣的密封性能。
三、無菌密封性能測(cè)試方法
(1) 將試樣按照要求進(jìn)行組裝，并將開口端進(jìn)行封堵。
(2) 將試樣置于真空室中。
(3) 按照產(chǎn)品要求設(shè)置真空度，保壓時(shí)間設(shè)置為120 s。
(4) 點(diǎn)擊開始鍵，試驗(yàn)開始，仔細(xì)觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。保壓時(shí)間結(jié)束后，試驗(yàn)自動(dòng)結(jié)束。
無菌密封性能良好是關(guān)系到其使用安全與否的一個(gè)重要的性能指標(biāo)，本文利用了普創(chuàng)科技密封性檢測(cè)儀器對(duì)無菌密封性進(jìn)行了檢測(cè)，本設(shè)備操作簡(jiǎn)單、智能化程度高、試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，是一款測(cè)試試樣件密封性能檢測(cè)儀器設(shè)備。
同時(shí)，普創(chuàng)科技還研發(fā)生產(chǎn)了導(dǎo)管真空泄露測(cè)試儀LT-01檢測(cè)儀器專業(yè)用于無菌密封性能試驗(yàn)，是根據(jù)GB 15812.1中附錄D耐吸引或真空泄露有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的。同時(shí)也符合GB 8368測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)負(fù)壓測(cè)試要求，專門用于適用于、、、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等負(fù)壓泄露試驗(yàn)。
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