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藥用鋁箔性能檢測需要的設備有哪些

閱讀:27發(fā)布時間:2024-12-13

  藥用鋁箔主要應用與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固體藥品(片劑、膠囊劑)包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP,它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯(PVC)以及印刷材料、保護劑、粘合劑等。它的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)吸塑成形的塑料硬片凹坑內(nèi),再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片壓合封口。
 
  隨著新標準的實施,醫(yī)藥企業(yè)開始對醫(yī)藥包材進行質量管控,藥用鋁箔泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一,行業(yè)標準中對鋁箔檢測項目和藥用鋁箔檢測儀器設備有哪些?
 
  鋁箔水蒸氣透過率測試操作方法:
 
  將試樣夾緊在透濕杯上。將夾好試樣的透濕杯放置在儀器測試腔內(nèi),設置儀器參數(shù),溫度、濕度、時間。使透濕杯內(nèi)外形成90%的濕度差。水蒸氣自高濕側向低濕側滲透,儀器搭載符合標準規(guī)定的自動吹掃功能及間歇稱重技術,并配備濕度傳感器使測試狀態(tài)始終保持恒定濕度差。水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側,通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
 
  藥用鋁箔粘合層熱合強度測試方法:
 
  1.將試樣的粘合層面向PVC面進行疊合,置于熱封試驗儀進行熱合。2.設置儀器參數(shù):溫度155℃,壓力0.2MPa,時間1秒。
 
  2.設置儀器參數(shù):溫度155℃,壓力0.2MPa,時間1秒。
 
  3.熱合后取出,放冷。
 
  4.裁取成15mm寬的試樣,取中間3條。依據(jù)熱合強度測定法(YBB-2015)。開啟MED-01,選擇180°剝離試驗選項,設置速度200mm/min±20mm/min。
 
  5.測試結果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。

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