1、潔凈室（cleanroom）

空氣懸浮粒子濃度控制的房間，其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子，市內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。

2、潔凈區(qū)（clean zone）

空氣懸浮粒子濃度控制的限度空間，其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式。

3、懸浮粒子（airborne particle）

用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1um-5um的固體和液體粒子，但不適合于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性及生命性。

4、浮游菌（airborne bacteria）

懸浮在空氣中的帶菌微粒。

5、沉降菌（settlemen bacteria）

降落在培養(yǎng)皿上帶菌的微粒。

6、潔凈度（cleanliness）

以單位體積空氣中大于或是等于某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。

7、空態(tài)（as-built）

設(shè)施已經(jīng)建成，其服務(wù)動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)接通并運(yùn)行，但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。

8、靜態(tài)（at-rest）

設(shè)施已經(jīng)成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并按供需雙方商定的狀態(tài)運(yùn)行，但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。

9、動(dòng)態(tài)（operational）

設(shè)施已規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。

10、空氣過濾器（high efficiency particulate air filter（HEPA））

在額定風(fēng)量下，對(duì)粒徑大于或等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上的空氣過濾器。

11、超空氣過濾器（ultra low penetration air filter（ULPA））

在額定風(fēng)量下，對(duì)粒徑0.1um-0.2um粒子的捕集效率在99.999%以上的空氣過濾器。

12、各潔凈級(jí)別的轉(zhuǎn)換（約相當(dāng)）

GMP(2010)

GB(50457-2008)

GB(50073-2013)

*（動(dòng)態(tài)）

100級(jí)

ISO 5級(jí)

B級(jí)（動(dòng)態(tài)）

B級(jí)（動(dòng)態(tài)）

100級(jí)

10000級(jí)

ISO 5級(jí)

ISO 7級(jí)

C級(jí)（動(dòng)態(tài)）

C級(jí)（動(dòng)態(tài)）

10000級(jí)

100000級(jí)

ISO 7級(jí)

ISO 8級(jí)

D級(jí)（動(dòng)態(tài)）

100000級(jí)

ISO 8級(jí)

GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范

GB50073-2013 潔凈產(chǎn)房設(shè)計(jì)規(guī)范