醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
（三）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
（四）妊娠控制。
了解到，當(dāng)前，醫(yī)療器械安全監(jiān)管成為省食品*的重點(diǎn)工作之一。為確保醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，保障公眾使用醫(yī)療器械安全有效，該局將著重加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)和不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作。
據(jù)了解，該局將按照國(guó)家食品*的部署，逐步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良反應(yīng)體系建設(shè)。完成全省市（地、州）級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善工作機(jī)制。同時(shí)，積極推動(dòng)縣級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)的建設(shè)。該局要求全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)高度重視醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作，在器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格規(guī)范，避免不合格醫(yī)療器械在市場(chǎng)上的流通。當(dāng)前，我省將重點(diǎn)提升高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的檢驗(yàn)?zāi)芰?，滿足全省各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。
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