當前位置:蘇州長留凈化科技有限公司>>公司動態(tài)>>無菌室操作注意事項
1 物品使用原則:
1) 物品就近放置原則,減少人員不必要走動。
2) 物品不得放于回風口位置,不得放于死角位置
3) 直接接觸藥粉物品、工器具不得暴露在空氣中。
4) 無菌室使用膠塞桶、原料桶等不得直接置于地上,其他所用小件物品必須置于離地面約70CM以上位置,膠塞桶、原料桶使用完后必須馬上蓋上蓋子。
5) 原料桶置于操作臺上前需用抹布,噴灑酒精后仔細擦拭外表面,加料時,人手接觸桶前必須噴灑酒精消毒,加料過程要輕快準,無漏料,人手不得直接接觸原料。
6) 未加塞瓶口上方減少操作,禁止無菌服、人手、鑷子直接接觸瓶口,有倒瓶應將瓶及時清理,分裝機轉盤、撥盤發(fā)生爆瓶必須將轉盤及撥盤上瓶子全部迅速清理干凈,過瓶軌道發(fā)現有爆瓶時,前后10個瓶子必須清理掉,隧道烘箱出口處發(fā)現有爆瓶時,周圍三圈的瓶子必須清理干凈。
7) 鑷子在使用過程中,不能跨區(qū)跨功能使用,如:在分裝機撥盤區(qū)扶瓶用鑷子用于轉盤區(qū)扶瓶時必須先進行噴酒精消毒,用于扶瓶鑷子在夾膠塞前必須要進行噴酒精消毒。
8) 調機用藥粉暴露在空氣中時間應盡量減少,遵守30秒原則,即藥粉不得暴露在空氣中超過三十秒,應在三十秒之內將藥粉放回藥斗或原料桶中。鏟粉用鏟子不得刮擦裝粉用托盤,鏟子和托盤使用后應及時放回帶蓋容器中,不得暴露在空氣中。
9) 分裝間所用工器具、相關物品應確保在滅菌有效期內,直接接觸藥粉物品使用期限不得超過24個小時。
10) 消毒用酒精和其他消毒液也應在配制的有效期內。
11) 物品定置定位放好,當班不用物品不能放分裝間內,當班所用廢品及時清理,不得長時間留于現場。
12) 維修設備前后相關工器具必須噴灑酒精進行消毒
13) 分裝用所用鑷子需定置定位放于位置,不得手拿鑷子隨意走動,更禁止生產時拿出分裝間,未使用時必須放于容具中。
14) 打開原料桶桶蓋后,桶蓋不得直接放于機臺上,應將直接接觸粉的一面朝上放置,以不接觸臺面或其他物品為準。
2 人員操作原則
1) 定崗定位原則,當班人員由班組長安排定崗定位,(各機臺安排好主機手和輔助人員,各負其職)按要求位置選擇操作面,禁止隨意走動,減少不必要的操作步驟。
2) 必須全身上下噴灑酒精進行消毒的情況:
2.1 人員每次由萬級區(qū)進入分裝間和冷卻間時
2.2 每次維修設備需要打開分裝機安全罩進行維修后(同時,需對安全罩噴灑酒精進行消毒處理)
2.3 大幅度的操作需要身體接觸到相關設備或墻面、地面時
2.4 發(fā)生緊急情況如停電、停風機時
3) 其他消毒情況
3.1 身體部位接觸墻面、地面、相關設備時須對相關部位噴灑酒精消毒
3.2 開關門、接時須經常對門把手和筒進行酒精消毒。
3.3 相關分裝所用工器具或物品(瓶子、膠塞除外)掉到地上后,盡量不得用手直接撿起,應用鑷子輕輕拿起(鑷子不得直接接觸地面)后,對鑷子和撿起物品用酒精進行噴灑或浸泡消毒處理,如特殊情況則必須用濕熱滅菌柜進行消毒處理,如不得不用手撿起時應對手進行酒精消毒,如有需要,則及時更換手套。
3.4 手接觸過相關物品后必須馬上進行手消,防止交叉污染。
3.5 進行手消時應注意,手消位置應包括手、手腕內外側、手腕到手肘位置、手肘內外側、手指縫隙。
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