濕法造粒時(shí)常用的膠黏劑分為兩大類(lèi),即潤(rùn)濕劑和膠黏劑。
一.潤(rùn)濕劑
潤(rùn)濕劑本身沒(méi)有黏性,但加入潤(rùn)濕劑后使物料產(chǎn)生黏性。其機(jī)理是,粒子間形成的液體橋的毛細(xì)管力、表面張力以及在液體中溶解的可溶性成分的黏性產(chǎn)生結(jié)合力。制藥行業(yè)中考慮毒性等問(wèn)題.的潤(rùn)濕劑是水和乙醇。
(1)水是在造粒中zui常用的溶劑。水無(wú)毒、價(jià)廉、無(wú)須防火措施等,但干燥侵、干燥溫度高、對(duì)于水敏感的藥物非常不利等。
(2)乙醇的優(yōu)點(diǎn)是干燥快、有利于對(duì)水敏感藥物的造粒;zui大的缺點(diǎn)是,干燥時(shí)產(chǎn)生的蒸氣危害操作工人的健康,具有爆炸的危險(xiǎn)。
(3)水—乙醇混合液在中藥提取物粉末的造粒中,被廣泛應(yīng)用,其混合比例根據(jù)物料的性質(zhì)決定。原則上處方中水溶性成分較多時(shí),宜使用乙醇比例較高的混合溶劑,乙醇水溶性成分較多時(shí),使用水的比例較高的混合溶劑,以防止造粒時(shí)物料過(guò)黏而無(wú)法制粒,或顆粒干燥后發(fā)硬等現(xiàn)象。zui適比例主要根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定。
二.膠黏劑
所謂膠黏劑是具有黏性的物質(zhì),因此靠膠黏劑本身的黏性將藥物粉末聚結(jié)成顆粒。在造粒過(guò)程中,膠黏劑的加入方式有3種:①先將膠黏劑溶解于溶劑后加入于物料中進(jìn)行造粒;②先將可溶性的膠黏劑粉末與物料中混合均勻后,再加入溶劑,使膠黏劑被溶劑潤(rùn)濕或溶解而產(chǎn)生黏性;③將干膠黏劑加入物料中混合均勻后,壓制而產(chǎn)生黏性。目前zui有效的干膠黏劑是微晶纖維素。
在一般情況下,溶液狀態(tài)的膠黏劑在造粒時(shí)能均勻分布,用量較少,干燥后的顆粒強(qiáng)度較其他方法大。膠黏劑的種類(lèi)與用量,對(duì)于造粒后顆粒的大小、均勻性、硬度、崩解以及壓縮成形性將產(chǎn)生重要影響。膠黏劑的黏性較大,或膠黏劑的濃度較高時(shí),顆粒的硬度較大,粒度分布不均勻,崩解較慢;反過(guò)來(lái),膠黏劑用量不足時(shí)、顆粒松散、強(qiáng)度不足。
本文作者:常宏藥機(jī)
本文來(lái)自:
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處