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上海瑞齊生物科技有限公司

日本參天制藥*藥物獲得FDA的孤兒藥地位

時(shí)間:2011-11-15閱讀:506
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日本參天制藥*藥物(DE-109)可用于治療非傳染性慢性/難治性葡萄膜炎,非感染性中間葡萄膜炎,非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎對(duì)眼睛的影響(non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye)。

*(sirolimus)又稱雷帕霉素(rapamycin),是一種大環(huán)內(nèi)酯抗生素類免疫抑制劑。正在被用于評(píng)估雙盲治療葡萄膜炎(double-masKed Uveitis tReAtment)3期的臨床治療,以證明不同*劑量在非傳染性后葡萄膜炎的安全性和有效性。

孤兒藥計(jì)劃以推動(dòng)承諾診斷和/或治療罕見病的調(diào)查和發(fā)展為目標(biāo)。*藥物(DE-109)在獲得FDA的孤兒藥地位之前,已經(jīng)于2011年9月獲得歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)。(生物谷)

>>延伸閱讀:

Santen Announces FDA Orphan Drug Status Sirolimus

/news/home/20111110006379/en/Santen-Announces-FDA-Orphan-Drug-Status-Sirolimus

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