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技術(shù)文章

液相色譜法檢測索拉非尼原料藥含量

閱讀：21發(fā)布時(shí)間：2022-9-12

  索拉非尼是一種新型的二苯基脲類藥物，是多靶點(diǎn)生物靶向新藥。目前，索拉非尼原料藥含量的檢測方法很少 見國內(nèi)報(bào)道，且2010版《中國藥典（二部）》未收載，文獻(xiàn)報(bào)道中僅有液相色譜（HPLC）法，但其檢測線性范圍小，且線性范圍內(nèi)濃度比較高，峰形不是很好，導(dǎo)致檢測靈敏度不高，測定結(jié)果不是很準(zhǔn)確。

  本試驗(yàn)中采用的液相色譜法簡單、準(zhǔn)確、靈敏，流動(dòng)相中緩沖液無需調(diào)節(jié)責(zé)勻，測定線性范圍大且線性范圍內(nèi)濃度更低，且峰形良好。

  檢測儀器：液相色譜儀（配四元梯度泵，DAD檢測器，自動(dòng)脫氣機(jī)，標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)進(jìn)樣器，柱溫箱，色譜工作站。

  色譜條件：色譜柱為柱（205mm×4.6mm，5μm），流動(dòng)相乙酸銨緩沖液（50mol/L）-乙腈（28:72），檢測波長265nm，流速1.0mL/min，柱溫40℃，進(jìn)樣量50μL。

  測定方法：分別精密稱取不同批號(hào)的索拉非尼原料藥3批各10mg，每個(gè)批號(hào)各3份，分別置9個(gè)25mL容量瓶中，用乙腈稀釋并定容。將上述9份溶液分別取2.5mL，置9個(gè)25mL容量瓶中，并用乙腈稀釋定容。按上述色譜條件進(jìn)樣測定，計(jì)算含量。


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