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南京科捷分析儀器有限公司


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技術(shù)文章

(氣相色譜)藥品氟伐他汀中5種溶劑殘留量的分析方法

閱讀:22發(fā)布時間:2022-9-9

藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀檢測氟伐他汀中5種溶劑殘留量

 

氟伐他汀是一個全合成的降藥物,作用部位主要在肝臟,具有抑制內(nèi)源性的合成,降低肝細(xì)胞內(nèi)的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成,提高LDL微粒的攝取,降低血漿總濃度的作用。

 

  南京科捷采用GC5890N藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀配套DK300A頂空自動進(jìn)樣器對氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氫呋喃五種溶劑的殘留量進(jìn)行檢測,檢測方法專屬性強,靈敏度好,操作簡便,檢測結(jié)果可靠。

 

  儀器簡介
 

 

GC5890N藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀

(南京科捷分析儀器有限公司)

 

  1、集合國內(nèi)同類型儀器優(yōu)點,采用氫火焰離子化檢測器(FID),根據(jù)實際分析選擇合適的藥品殘留溶劑色譜柱,使用頂空-氣相色譜檢測方法,對藥品殘留溶劑進(jìn)行快捷的分析。

  2、還可接駁安捷倫6890N各類檢測器及相關(guān)檢測器控制板,廣泛應(yīng)用于石油、化工、食品、制藥、環(huán)保、疾控、安監(jiān)、水務(wù)、電力、冶金、科研院所、質(zhì)檢部門。

 

DK300A頂空自動進(jìn)樣器

(南京科捷分析儀器有限公司)

 

  1、頂空進(jìn)樣技術(shù)是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法,適用于揮發(fā)性大的組分分析,可免除冗長繁瑣的樣品前處理過程,避免有機溶劑對分析造成的干擾,減少對色譜柱及進(jìn)樣口污染。

 

  2、廣泛應(yīng)用于法庭科學(xué)、交通安全、釀酒行業(yè)、食品行業(yè)、環(huán)境保護(hù)、制藥行業(yè)、材料控制等行業(yè)。

 

 

 

 

 

  樣品前處理:

 

  取供試品約100mg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入正丙醇內(nèi)標(biāo)溶液1mL使溶解,密封,即得。用頂空自動進(jìn)樣器進(jìn)樣,氣相色譜儀測定。

 

  色譜條件

 

色譜柱

DB-624色譜柱(30m×0.53mm×3.0μm

進(jìn)樣口

200℃,分流比5:1

檢測器

FID250

柱溫

柱溫50℃,保持8min,以20/min的速率升至200℃,保持3min

載氣

高純氮氣(99.999%

頂空條件

頂空瓶體積10mL

溫度90

定量環(huán)溫度100

平衡時間30min

進(jìn)樣量1.0mL

 

  色譜圖示:

藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀檢測氟伐他汀中5種溶劑殘留量色譜圖

1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇(內(nèi)標(biāo))、5 乙酸乙酯、6 四氫呋喃

 

  藥品殘留溶劑分析是當(dāng)今藥物分析的熱點之一,已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是藥品檢驗 實驗室的常規(guī)檢測項目。在氟伐他汀合成工藝中使用了甲醇、丙酮、正己烷、四氫呋喃、乙酸乙酯等ICH規(guī)定的二類及三類有機溶劑。


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