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聯(lián)系人：鄭基萍 （銷售經(jīng)理）

技術(shù)文章

頂空氣相色譜法測定鹽酸非那嗪奈中有機(jī)溶劑殘留量

閱讀：19發(fā)布時間：2022-9-8

鹽酸非那嗪奈，是上海醫(yī)藥

工業(yè)研究院發(fā)現(xiàn)的具有抗局灶性腦梗死作用的對受損腦神經(jīng)元有保護(hù)功能的全新化合物。目前鹽酸非那嗪奈已獲得國家食品的臨床研究批文，正進(jìn)行抗缺血性腦卒中的臨床研究。鹽酸非那嗪奈在制備過程中使用了有機(jī)溶劑；乙醇、丙酮和乙酸乙酯屬于第三類低潛在毒性溶劑，需要控制。本研究建立了上述4種溶劑在鹽酸非那嗪奈中殘留的檢查方法，操作簡單，方法靈敏、準(zhǔn)確且可信。

 

樣品處理：

 

精密量取對照品儲備液適量，按一定比例稀釋后制成系列溶液。分別精密量取上述系列溶液1ml各置10ml頂空進(jìn)樣瓶中，照“21”項(xiàng)下條件操作，以峰面積A為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)進(jìn)行線性回歸。

質(zhì)譜條件：

 

柱溫

40℃

 

 

 進(jìn)樣口溫度

 200℃

 

 

檢測器溫度

300

載氣

氮?dú)饬魉?0ml/min；空氣350ml/min；氫氣45ml/min

頂空瓶溫度

70℃

加熱時間

30min

 

 

 

 

 

 

測定結(jié)果：


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