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技術(shù)文章

毛細管氣相色譜法測定原料藥中有機溶劑的殘留量

閱讀:33發(fā)布時間:2022-9-6

毛細管氣相色譜法測定原料藥中有機溶劑的殘留量 

 

 

    是一種腦保護劑,可清除自由基、抑制脂質(zhì)過氧化,從而抑制腦細胞、血管內(nèi)皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷,常用于治療腦梗塞引起的精神病變。乙醇是合成及精制的常用溶劑,由于不進行定量控制。乙酰乙酸乙酯是合成的常用起始原料,由于在245nm紫外吸收較弱,不適合用有關(guān)物質(zhì)檢測方法控制其殘留,但其沸點較低,可以采用氣相色譜法檢測;在合成中還涉及到甲醇、乙腈、四氫呋喃等溶劑。按照人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會規(guī)定,對這些原料藥進行有機溶劑殘留檢測就顯得尤為重要。本文作者嘗試采用氣相色譜法測定甲醇、乙醇、乙腈、四氫呋喃和乙酰乙酸乙酯的殘留。本法對試劑殘留測定靈敏、準確、專屬性強,適用于產(chǎn)品質(zhì)量控制。

 

儀器準備

GC5890N 氣相色譜儀(南京科捷分析儀器有限公司)是利用*技術(shù),整合國產(chǎn)儀器優(yōu)點,進行

 

技術(shù)革新,推出的全新一代網(wǎng)絡(luò)型實驗室氣相色譜儀。

 

1、全兼容美國安捷倫 6890N 氣相色譜儀,可直接接駁安捷倫 6890N 氫火焰離子化檢測器、熱導檢測器、

 

電子捕獲檢測器、火焰光度檢測器、氮磷檢測器及相關(guān)檢測器控制板;

 

2、儀器技術(shù)指標、性能、檢測器靈敏度可與安捷倫 6890N 相媲美;

 

3、可連接安捷倫色譜工作站和自動進樣器。

 

4、廣泛應用于石油、化工、食品、制藥、環(huán)保、疾控、安監(jiān)、水務(wù)、電力、冶金、科研院所、質(zhì)檢部

 

門等領(lǐng)域。

 

 

 

樣品處理

精密稱取乙酸乙酯適量,用二甲基亞砜溶解并定容,制成每1ml含乙酸乙酯1.00mg的溶液。

 

色譜條件:

 

柱檢測器溫度

 210℃

 

 

進樣口溫度

200℃

 

 

程序升溫

 初始柱溫為50℃,保持2min,以10℃·min-1升至180℃,保持5min

 

 

進樣量

 1μl

載氣

 高純氦氣(體積分數(shù)99.9999%),氦氣流速3.0ml·min-1

 

 實驗結(jié)果

 


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