T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基的生產(chǎn)工藝

產(chǎn)品介紹：T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基（T Cell Expansion Medium, Serum-free, Xeno-free）適用于促進(jìn)和優(yōu)化人T淋巴細(xì)胞的體外活化和高效擴(kuò)增。本產(chǎn)品不含血清及其他異種成分，不含抗生素和細(xì)胞因子，藥用級人血清白蛋白和人轉(zhuǎn)鐵蛋白是僅有的人來源成分，可使同種異體細(xì)胞治療中的人T淋巴細(xì)胞（CD4+、CD8+、多克隆或抗原特異性）獲得良好的生長速度和活性，可獲得更安全的細(xì)胞和更一致的結(jié)果。

T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基含有T細(xì)胞生長所需的完整的營養(yǎng)成分，產(chǎn)品包含T細(xì)胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基以及T細(xì)胞擴(kuò)增添加劑，使用前將兩者混合即制成1×培養(yǎng)基。

本產(chǎn)品含有：HEPES、酚紅、丙酮酸鈉、重組人胰島素、人轉(zhuǎn)鐵蛋白、人血清白蛋白等。

不含：L-谷氨酰胺、抗生素。

生產(chǎn)工藝：本產(chǎn)品使用注射用水（Water-For-Injection）配制.

產(chǎn)品優(yōu)勢：

1. 無血清，無異種成分，安全性高，批次差異小。

2. 完整的營養(yǎng)成分，不需要額外添加血清或白蛋白，便于從研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，降低了CAR-T藥物的申報難度。

3. 支持T細(xì)胞體外活化和擴(kuò)增培養(yǎng)，在靜態(tài)培養(yǎng)中支持高密度T細(xì)胞培養(yǎng)（例如 >7x106 CD3+ T細(xì)胞/ml）。

4. 注射用水配制，符合cGMP規(guī)定生產(chǎn)，工藝穩(wěn)定。

5. 原料均選用自產(chǎn)或者經(jīng)過嚴(yán)格檢測和純化的低內(nèi)毒素高純藥用級別原料，熱原水平低，減少外源內(nèi)毒素干擾。

6. 嚴(yán)格的質(zhì)量檢測程序，遠(yuǎn)高于同行業(yè)要求指標(biāo)，產(chǎn)品性能突出，指標(biāo)媲美進(jìn)口。

保存條件：T細(xì)胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基：2-8℃避光保存； T細(xì)胞擴(kuò)增添加劑：-20℃避光保存；混合后的培養(yǎng)基2-8℃避光保存，有效期一個月。

運(yùn)輸條件：2-8℃運(yùn)輸。

有效期：12個月。

聲明：本產(chǎn)品供科學(xué)研究和生產(chǎn)使用，用于組織和細(xì)胞的體外培養(yǎng)。 禁止臨床使用。

產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示：

■ CTLL-2細(xì)胞增殖情況

方法：相同的無血清條件下，分別使用Meiluncell、進(jìn)口G品牌、進(jìn)口L品牌的T細(xì)胞無血清培養(yǎng)基培養(yǎng)合適細(xì)胞數(shù)接種的CTLL-2細(xì)胞，72h后進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)和存活率檢測。