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獲選日本藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)雜志Biological and Pharmaceutical Bulletin封面

    島津制作所基礎(chǔ)技術(shù)研究所巖本典子等的單克隆抗體分析法“nSMOL法“有效性驗(yàn)證的相關(guān)論文，被評(píng)選為7月1日發(fā)行的日本藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)雜志Biological and Pharmaceutical Bulletin（39卷7號(hào)）的封面。該論文是國(guó)家癌癥研究中心的產(chǎn)學(xué)合作共同研究成果之一。

    該研究小組在2014年發(fā)表了使用高速液相質(zhì)量分析儀（LC/MS/MS）對(duì)單克隆抗體的可變區(qū)肽進(jìn)行選擇性檢測(cè)和分析的新方法（nSMOL法:nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）。這個(gè)方法不依賴(lài)抗體藥物種類(lèi)就能夠檢測(cè)血液中濃度，具有里程碑意義。

    針對(duì)該方法的實(shí)用化，研究小組依照日本厚生勞動(dòng)省的《醫(yī)藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中生物樣品中藥物濃度分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》(2013年,藥食審查發(fā)0711第1號(hào))，開(kāi)展曲妥珠單抗（商品名稱(chēng)：赫塞?。┘凹{武單抗 (同：Opdivo)等多種抗體藥物的nSMOL方法的可靠性評(píng)價(jià)，并公開(kāi)發(fā)表學(xué)術(shù)論文。論文對(duì)作為抗CD20人鼠嵌合抗體的利妥昔單抗(同：美羅華)的分析認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行了報(bào)告。

    準(zhǔn)確的血液中抗體藥物濃度監(jiān)測(cè)，對(duì)于提高早期毒性、藥效評(píng)價(jià)的開(kāi)發(fā)效率以及探討向醫(yī)療推廣等方面極其重要。不依賴(lài)抗體種類(lèi)，且使用能滿(mǎn)足一定可靠性標(biāo)準(zhǔn)的nSMOL方法，為抗體藥品的藥物治療監(jiān)測(cè)領(lǐng)域發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

通過(guò)可變區(qū)選擇性分解，實(shí)現(xiàn)實(shí)用的生物分析

（轉(zhuǎn)載自日本藥學(xué)會(huì) Biol. Pharm. Bull.第39卷7號(hào)封面）

論文名：
Validated LC/MS bioanalysis of Rituximab CDR peptides using nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis.
Noriko Iwamoto, Megumi Takanashi, Akinobu Hamada, and Takashi Shimada
Biol. Pharm. Bull. 2016, vol.39, No.7