標準品的標定主要有兩個流程，一是開始標定，二是正式標定。昨日下午，我公司技術(shù)員針對標準品的標定成果做出總結(jié)，下面咱們一同來看：

◎ 如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復(fù)純化的質(zhì)料，色譜法確認純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確認為規(guī)范品含量，以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。

◎ 用于抗生素微生物檢定法的代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份份額應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份份額共同或接近，或以其間某一組份純品為基準規(guī)范品，但要注意規(guī)范品換代時量值傳遞的穩(wěn)定。
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◎ 標準品僅用于辨別定性的化學(xué)對照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當下降。

◎ 雜質(zhì)對照品，用作極限要求時，應(yīng)供給其來歷(組成道路)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料，應(yīng)具有較高的純度和含量，并供給純度和含量的的測定成果，供給質(zhì)量控制規(guī)范。