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酶聯(lián)(上海)生物試劑科技有限公司

ELISA試劑盒檢測質(zhì)量問題

時間:2016-3-8閱讀:196
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    在該實驗室中選擇素質(zhì)、操作zui熟練的技術(shù)員進行認真地專門測定,檢測之前,將恒箱、加樣器等認真校正、調(diào)校正、調(diào)試,使用新的加樣吸頭等除質(zhì)控血清外同時測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定,得出2個吸光值(A值),求出X。連續(xù)作20次,求出20個X,即X1……X20。從這20個數(shù)據(jù)中,求出OCV的X和SD。人ELISA試劑盒質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程,ELISA試劑盒排除誤差,防止變化,維持標(biāo)準化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。比較或較對實際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定誤差范圍,報警系發(fā)出信號,反饋通道中斷。采取行動,解決差異?;謴?fù)原狀(原標(biāo)準狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進行。
    人ELISA試劑盒試驗中,檢驗同一樣本達20次以上時,就會發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測定結(jié)果的吸光值)分布在均值兩側(cè),ELISA試劑盒大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標(biāo),以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖,就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值,其他值以均值為中心對稱分布,這就是正態(tài)分布。正態(tài)曲線以下的面積稱概率,常用樣本的均數(shù)(X)和標(biāo)準差(SD)來表示,其計算方法如下:均值、標(biāo)準差和概率的關(guān)系如下:X±1SD,概率0.68X±2SD,概率0.95X±3SD,概率0.99。換言之,當(dāng)檢測同一樣本達一定次數(shù)后所得的一組數(shù)據(jù),其中靠近均值(X)的±1SD范圍內(nèi)的數(shù)據(jù),占該組數(shù)據(jù)的68%,在X±2SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的95%,在X±3SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的99%。當(dāng)我們要求檢驗結(jié)果在X±2SD范圍內(nèi)為合格時,將有95%的數(shù)據(jù)可能合格。人ELISA試劑盒準確度是指測定結(jié)果與真值(或靶值)接近的程度。準確度不能以數(shù)字表示,往往用不準確度來衡量。ELISA試劑盒測定結(jié)果與靶值的偏離程度稱為偏差,它表示該項檢驗的不準確度。

 

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