PeproTech細胞因子*中，PeproTech細胞因子代理
PeproTech細胞因子北京有現(xiàn)貨的生物試劑公司，PeproTech細胞因子北京現(xiàn)貨生物試劑公司*
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PeproTech于1988年創(chuàng)立于美國新澤西州，經(jīng)過26年的發(fā)展，已成為世界上zui大的重組細胞因子和蛋白、相關抗體及ELISA試劑盒生產(chǎn)商之一。PeproTech公司已開發(fā)出2,000多種產(chǎn)品，其精良的技術保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性和高穩(wěn)定性。
無動物成分（Animal Free）的重組細胞因子和蛋白
為了緊跟當今研究發(fā)展和日益增長的市場需求，PeproTech新增設5000平方英尺的無動物成分產(chǎn)品生產(chǎn)車間。PeproTech的無動物成分產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中使用單獨的生產(chǎn)流程，沒有引入任何動物成分，有效地避免了動物病原體、抗原和痕量物質(zhì)對實驗的影響，使實驗結果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和傳統(tǒng)蛋白的活性是*一樣的，用戶原來使用傳統(tǒng)蛋白時的工作濃度*可無縫對接到對應的Animal Free蛋白上，無需調(diào)試。
GMP級別的重組細胞因子和蛋白
PeproTech的GMP級別蛋白為高質(zhì)量的細胞因子，適用于臨床用細胞治療、基因治療及組織工程等產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)。
PeproTech的GMP級別蛋白在嚴格的ISO 9001質(zhì)量管理體系中生產(chǎn)，符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP)，且不含任何動物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級別蛋白制作了詳細的分析證明(CoA)、原產(chǎn)地證書(CoO)、及化學品安全說明書(MSDS)，以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產(chǎn)時的認證，并在GMP生產(chǎn)中得以應用。如果您準備用PeproTech的GMP級別蛋白生產(chǎn)臨床試驗用產(chǎn)品，PeproTech可為您提供*書，使您有權查詢在美國FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF)，并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗申請)、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請)的申請材料中。
質(zhì)量保證和標準遵循
PeproTech的GMP級別蛋白在美國FDA和ISO 9001嚴格的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)，符合GMP標準，且不含任何動物源性或人源性成分。產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測遵守美國FDA關于細胞治療、基因治療及組織工程產(chǎn)品生產(chǎn)的相關法規(guī)和指導性文件，并遵循美國藥典(USP)第1043章，即細胞、基因及組織工程產(chǎn)品的輔助材料中的建議。產(chǎn)品的純化、過濾及分裝等操作均在經(jīng)認證的ISO7潔凈室中進行。PeproTech的質(zhì)量保證(QA)部門確保質(zhì)量體系(QS)的所有方面均符合GMP標準。QA部門保證從原材料、設備、設施維護(環(huán)境監(jiān)控)、生產(chǎn)過程、內(nèi)部審計和檢驗等各流程符合所有的相關法規(guī)和標準。
