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南京科捷檢測(cè)科技發(fā)展有限公司
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閱讀：393發(fā)布時(shí)間：2020-1-14
*新戊酯屬于注冊(cè)三類的新藥，是第三代頭孢類抗生素。按照中國(guó)藥典2000年版二部的要求，對(duì)初步確定的色譜方法進(jìn)行專屬性、線性及耐用性等方法學(xué)驗(yàn)證，明確了各主要雜質(zhì)的檢測(cè)限及樣品配制方法，zui終建立了本品有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。實(shí)驗(yàn)表明，本方法靈敏度好，準(zhǔn)確度高，專屬性好，可用于*新戊酯有關(guān)物質(zhì)的檢查。
儀器準(zhǔn)備
儀器簡(jiǎn)介
LC-600A智能全控液相色譜系統(tǒng)由P600高壓恒流泵與UV600紫外檢測(cè)器直接構(gòu)成等度分析系統(tǒng)。使用WS600工作站可以同時(shí)控制數(shù)臺(tái)P600高壓恒流泵、UV600紫外檢測(cè)器及恒溫柱箱等，實(shí)行多元高壓洗脫、波長(zhǎng)掃描等功能。
應(yīng)用領(lǐng)域
化合物檢測(cè)、法醫(yī)毒物分析、蛋白質(zhì)組學(xué)食品檢測(cè)、藥物分析、環(huán)境分析、聚合物分析
試藥：
*新戊酯（批號(hào)：030201/02/03，蘇州東瑞制藥有限公司研制），*、*、*、*（均為中檢所對(duì)照品），乙腈為液相色譜純，其它試劑均為市售分析純。
色譜條件：
色譜柱 | 島津，C18（250mm×4.6mm，5μm） |
流動(dòng)相 | 醋酸鈉緩沖液（取5.4g醋酸鈉加入500ml水，溶解后以冰醋酸調(diào)節(jié)pH5.0，再以水稀釋至1000ml）--乙腈--水（20:50:30） |
流速 | 1.0mL/min |
進(jìn)樣量 | 10μL |
柱溫 | 25℃ |
檢測(cè)波長(zhǎng) | 254nm |
譜圖分析：
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