大多數(shù)患有慢性淋巴性白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的病人在治療后會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗這一用藥方案經(jīng)常被用來治療難以治愈的或者復(fù)發(fā)性的慢性淋巴性白血病或者小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。研究人員評估了增加一種口服的Bruton’s酪氨酸激酶共價抑制劑依魯替尼治療之前接受過治療的慢性淋巴性白血病或者小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的有效性和安全性。
這是一項的、雙盲的、安慰劑對照的三期臨床試驗。所有受試者均是成年人，經(jīng)過CT掃描被確診為慢性淋巴性白血病或者小淋巴細(xì)胞淋巴瘤，之前接受過至少一次系統(tǒng)性的治療。17p染色體缺失的患者被排除在外，因為他們對于苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗有著很差的反應(yīng)。早前接受過依魯替尼或者其他BTK抑制劑治療的患者，在24個月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，且使用了苯達(dá)莫司汀或者干細(xì)胞移植的患者也被排除在外。受試者被隨機均分為兩組，參加臨床試驗。主要終點是無進(jìn)展生存率。共有578人參與此次研究。經(jīng)過中位時間為17個月的隨訪，相對于安慰劑對照組，依魯替尼組的無進(jìn)展生存率顯著提高。zui為頻發(fā)的不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少和惡心。
此項研究表明，對于適合使用苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗的患者來說，增加使用依魯替尼可以顯著改善臨床結(jié)果。