520-28-5上海谷研科技有限公司對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
520-28-5上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
*氧化酶蛋白5BIgG *對(duì)照品 人乳頭瘤病毒16型E7
*氧化酶亞基6BIgG *對(duì)照品 人前列腺特異性抗原單克?。ò唬?br /> C-藻藍(lán)素/藻藍(lán)蛋白IgG *對(duì)照品 人紅細(xì)胞單抗
胞漿型磷脂酶A2IgG 咪喹莫 特對(duì)照品 人T淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)盒 (T-Subset)
C-肽IgG 富馬酸*對(duì)照品 染色質(zhì)結(jié)合蛋白Cbx8
鼠抗人復(fù)合前列腺特異性抗原單克隆IgG 鹽酸*對(duì)照品 染色體濃縮調(diào)控蛋白1
剪切和多聚腺苷酸化特異性因子4IgG *對(duì)照品 染色體結(jié)構(gòu)維持蛋白質(zhì)1
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的*酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
?。?)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
抗肉毒堿棕櫚?;D(zhuǎn)移酶1AIgG *對(duì)照品 醛糖還原酶
肉毒堿棕櫚?;D(zhuǎn)移酶1BIgG *對(duì)照品 醛縮酶C
肉毒堿棕櫚?;D(zhuǎn)移酶2IgG 纈沙坦對(duì)照品 醛縮酶A
磷脂酶A2激活蛋白IgG *對(duì)照品 醛縮酶2
鈣結(jié)合蛋白IgG *對(duì)照品 醛固酮還原酶家族1成員D1
鈣結(jié)合蛋白39IgG *對(duì)照品 去整合素樣金屬蛋白酶10
CD319IgG *對(duì)照品 *
磷酸化A-RafIgG *對(duì)照品 趨化因子受體1
A-RafIgG 鹽酸*對(duì)照品 趨化因子CXCL15
磷酸化A-RafIgG *對(duì)照品 趨化樣因子受體1
* 對(duì)照品 趨化素樣因子超家族成員2
磷酸化A-RafIgG *雜質(zhì)2 對(duì)照品 趨化素樣蛋白
連接粘附分子1IgG *對(duì)照品 *單克隆
抗cRaf/Raf1IgG *對(duì)照品 *
鈣結(jié)合蛋白D28KIgG *對(duì)照品 氫鉀ATP酶通道蛋白
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