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上海谷研試劑有限公司

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99173-00-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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升麻素苷 Prim-O-glucosylcimifugin 80681-45-4 Tormentic acid C30H48O5 488.71406 13850-16-3
圣草次苷 Eriocitrin 13463-28-0 Isolariciresinol 9,9'-acetonide C23H28O6 400.47601 252333-71-4
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* Huperzine A 102518-79-6 Blumenol C glucoside C19H32O7 372.46269 135820-80-3
石杉堿乙 Huperzine B 103548-82-9 Soyacerebroside I C40H75NO9 714.04505 114297-20-0
氯化矢車菊素3-O-葡萄糖苷 cyanidin 3-O-β-glucopyranoside chloride 7084-24-4 5,7-Diacetoxy-3,4',8-trimethoxyflavone C22H20O9 428.3993 5128-43-8
鼠李糖 L-Rhamnose 3615-41-6 Pterodontic acid C15H22O2 234.34139 185845-89-0
鼠尾草酸 Carnosic acid 3650-09-7 Cudraxanthone L C23H24O6 396.44413 135541-40-1
* Dioscin 19057-60-4 Pinocembrin 7-acetate C17H14O5 298.29813 109592-60-1
*纖維二糖苷 Diosgenyl-3-di-β-O-glucopyranoside 68127-19-5 5alpha-Hydroxycostic acid C15H22O3 250.34079 132185-83-2
*元 Diosgenin 512-04-9 Galangin C15H10O5 270.24395 548-83-4
地榆皂苷I ziyuglycoside I 35286-58-9 35286-59-0 C16H22O3 262.35194 N
地榆皂苷II ziyuglycoside II 35286-59-0 Dihydromorin C15H12O7 304.25869 18422-83-8
   對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
  ?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
  ?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
  ?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
  ?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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