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上海哈靈生物科技有限公司
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國(guó)內(nèi)外抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀之比較
2013-12-11 閱讀(1237)
抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
2009年據(jù)美國(guó)市場(chǎng)調(diào)查顯示，抗體藥物已成為生物技術(shù)藥物銷售額zui大的類別，自此至今抗體藥物的銷售額每年均保持在6%~8%的增長(zhǎng)率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年世界范圍內(nèi)的單抗藥物銷售總額已達(dá)到驚人400多億美元，僅美國(guó)市場(chǎng)的單抗藥物的銷售額就為185億美元，占據(jù)了整個(gè)生物制藥*的36%。在眾多已上市的單抗中，銷售額居前五名的單抗，占據(jù)了抗體市場(chǎng)82%的*，這就是所謂的抗體藥物的“Big5”（Bevacizumab、Trastuzumab、Adalimumab、Infliximab、Rituximab，中文別稱：貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、英利昔單抗、利妥昔單抗）
2009年3月12日羅氏公司以每股95美元全額收購(gòu)基因泰克的股權(quán)，而基因泰克所研發(fā)的貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗也被羅氏公司所擁有，羅氏公司獨(dú)占“Big5”中三項(xiàng)，成為單抗市場(chǎng)中的霸主。另些生物公司自然也是不甘示弱，強(qiáng)生公司收購(gòu)Centocor；Seattle Genetics公司重點(diǎn)發(fā)展“抗體免疫連接物”；GSK公司和Boehringer Ingelheim公司通過(guò)并購(gòu),建立“雙特異性抗體”藥物研發(fā)平臺(tái)。各家生物公司研究各有重點(diǎn)，各有優(yōu)勢(shì)，抗體市場(chǎng)呈群雄爭(zhēng)霸之態(tài)。
國(guó)內(nèi)抗體藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
相比與市場(chǎng)我國(guó)抗體產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段，就目前來(lái)看我國(guó)的上市抗體品種中,國(guó)外進(jìn)口單抗占據(jù)多數(shù)，且我國(guó)市場(chǎng)上惟一全人源抗體（Adalimumab）也是從國(guó)外Abbott公司進(jìn)口,另外上述“Big 5”單抗藥物在國(guó)內(nèi)均已上市，也具有良好的市場(chǎng)效應(yīng)。近十年來(lái)我國(guó)先后涌現(xiàn)出中信國(guó)健、百泰生物、成都弘康、上海賽金等多家專門從事單抗藥物生產(chǎn)的企業(yè)，許多傳統(tǒng)制藥企業(yè)如哈藥、海正、華藥、先聲等也開始涉足抗體藥物領(lǐng)域，但我國(guó)無(wú)奈抗體行業(yè)普遍存在著細(xì)胞系表達(dá)水平低、培養(yǎng)規(guī)模小、純化能力不夠等技術(shù)問(wèn)題,這些諸多“產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)”限制了我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能規(guī)模,制約了行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。雖有眾多問(wèn)題無(wú)法快速解決，但也不必太過(guò)糾結(jié)。今年初國(guó)務(wù)院將生物產(chǎn)業(yè)確定為國(guó)家的一項(xiàng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),相信在我國(guó)抗體藥物初現(xiàn)雛形情況下，再借著這一政策，未來(lái)我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)將越走越遠(yuǎn)。
