安瓿瓶需要哪些檢測(cè)儀器
安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因?yàn)榘碴称渴桥c藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質(zhì)量問(wèn)題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題。
為更加規(guī)范這一指標(biāo)國(guó)家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于安瓿瓶折斷力檢測(cè)方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。國(guó)標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中對(duì)安瓿瓶的物理性能檢測(cè)及相關(guān)儀器介紹如下：
1.【折斷力】所謂安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所施加的力值，力值的大小對(duì)安瓿折斷操作方面有著密切的關(guān)系。用來(lái)檢測(cè)安瓿瓶的儀器是安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01（安瓿折力儀 精度0.1N，試驗(yàn)速度：10mm/min 力值測(cè)量范圍：0-200N））。
2. 【圓跳動(dòng)】所謂圓跳動(dòng)是指平身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的zui大變化量。所用到的儀器是由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80，測(cè) 試原理：將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值與zui小值并計(jì)算其zui大變化量即為圓跳動(dòng)值。
3. 【內(nèi)應(yīng)力】所謂內(nèi)應(yīng)力是指物體由于外因(受力、溫度、濕度變化等)而變形時(shí)，在物體內(nèi)各部分之間產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力，以抵抗這種外因的作用，并力圖使 物體從變形 后的位置回復(fù)到變形前的位置。因?yàn)椴Ａе破肥芡饨缬绊懚嗌俣紩?huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力，如果內(nèi)應(yīng)力過(guò)大玻璃制品容易受外界影響破裂，不僅對(duì)使用人員造成傷害還會(huì)對(duì)藥品 本身造成浪費(fèi)，因此要把玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力控制在合適范圍內(nèi)。所用到的實(shí)驗(yàn)儀器是偏光應(yīng)力儀YLY-02和壁厚測(cè)厚儀CHY-B，用偏光應(yīng)力儀測(cè)出玻璃制品的應(yīng)力光程差除于壁厚即可算出玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力值大小。
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