億元糖尿病“秘方”

貴州百靈(002424.SZ)日前公告稱(chēng)，公司已收到*下發(fā)的通知書(shū)，其兩項(xiàng)糖尿病秘方(糖寧*)的申請(qǐng)已獲受理。然而，中成藥并非糖尿病主治藥品，市場(chǎng)前景不明，同時(shí)，貴州百靈在制劑研發(fā)階段申請(qǐng)，也引發(fā)分析人士質(zhì)疑。

去年4月，貴州百靈與楊國(guó)順、楊?lèi)?ài)龍簽訂標(biāo)的價(jià)格不超過(guò)1億元的《苗藥合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》，一次性買(mǎi)斷楊國(guó)順和楊?lèi)?ài)龍擁有治療糖尿病苗藥秘方，并依照該秘方制成糖寧*制劑，同時(shí)委托中國(guó)醫(yī)學(xué)*藥用植物研究所和貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)中心基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)藥效學(xué)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。

公告一經(jīng)發(fā)布，貴州百靈股價(jià)飄紅，外界對(duì)其概念炒作的質(zhì)疑也紛至沓來(lái)。有媒體報(bào)道，楊國(guó)順和楊?lèi)?ài)龍已于2010年為“*糖尿病的藥物及其制備方法”申請(qǐng)了國(guó)家并公布了詳細(xì)配方。

2012年該實(shí)際已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給公司實(shí)際控制人的親屬陳源，公司隱瞞了董事長(zhǎng)姜偉已在半年前獲得所有權(quán)及公司與楊國(guó)順達(dá)成合伙開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)的事實(shí)。貴州百靈方面隨即發(fā)布澄清公告，2012年獲得的秘方在進(jìn)行初步研究后效果并不明顯，4月購(gòu)買(mǎi)的秘方與此前楊氏申請(qǐng)的不是同一藥方，在對(duì)服用藥方的患者進(jìn)行跟蹤調(diào)查后，確認(rèn)該秘方對(duì)糖尿病具有明顯的治療效果。

今年1月，貴州百靈又發(fā)布公告稱(chēng)，公司針對(duì)該項(xiàng)目召開(kāi)了專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)。會(huì)議肯定了糖寧*的降糖作用，并認(rèn)可對(duì)胰腺以及腎臟病理改變有保護(hù)作用，對(duì)眼底微血管瘤的增生有顯著的抑制作用，對(duì)眼底病理改變有干預(yù)作用。會(huì)議認(rèn)為，該膠囊具有較好的開(kāi)發(fā)價(jià)值和應(yīng)用前景。

對(duì)于為何秘方的效果在幾次實(shí)驗(yàn)中效果不一致，貴州百靈證券事務(wù)代表陳智表示，此次提出申請(qǐng)的秘方為去年4月從楊氏收購(gòu)的新秘方，不同于2010年楊氏已經(jīng)獲取的藥方。

去年年底，貴州百靈收到貴州省食品*下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)受理通知書(shū)》。據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，只能在該申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。這與能在市場(chǎng)上流通的處方藥不同。

陳智告訴記者，糖寧*將作為貴陽(yáng)市成立的糖尿病醫(yī)院(預(yù)計(jì)2014年6月開(kāi)業(yè))的院內(nèi)制劑銷(xiāo)售，同時(shí)為臨床研究積累學(xué)術(shù)資料和案例。

本報(bào)記者了解到，糖寧*作為一種醫(yī)療制劑，從研發(fā)到投入使用，周期一般在三年。中投顧問(wèn)研究總監(jiān)郭凡禮認(rèn)為，制劑研究存在風(fēng)險(xiǎn)和重大不確定性，而貴州百靈在現(xiàn)階段去申請(qǐng)會(huì)誤導(dǎo)投資者認(rèn)為公司前景可觀(guān)，也讓投資人看不透。

北大縱橫管理咨詢(xún)集團(tuán)醫(yī)藥合伙人史立臣則表示，醫(yī)療制劑的關(guān)鍵在于獲得國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)，而非，貴州百靈此舉只是在“炒作概念、賣(mài)故事”。

他說(shuō)：“醫(yī)療制劑必須獲得具體的臨床數(shù)據(jù)，證明其具有顯著療效、較小的毒副作用，而貴州百靈在此前的公告中對(duì)這些內(nèi)容表述得很模糊。”

中國(guó)擁有巨大的糖尿病藥品市場(chǎng)，早在2010年，中國(guó)就已超過(guò)印度成為世界*大糖尿病災(zāi)區(qū)。據(jù)*報(bào)道，2013年發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》的一項(xiàng)研究表明，中國(guó)成人糖尿病患者數(shù)估計(jì)超過(guò)一億，可能已達(dá)“警戒級(jí)別”。激增的糖尿病患者，讓醫(yī)藥企業(yè)嗅到了商機(jī)。

從貴州百靈此前公開(kāi)的配方看，糖寧*的配方由中藥材組成。而近年來(lái)，國(guó)家不斷扶持中藥發(fā)展。2013年10月16日，*宣布將撥款14.9億元人民幣促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)。史立臣告訴本報(bào)記者，國(guó)內(nèi)藥企都很愿意搭上這班順風(fēng)車(chē)，因?yàn)殚_(kāi)發(fā)中成藥不僅受到國(guó)家扶持，而且研發(fā)周期短、投資費(fèi)用低。

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