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日前，上海發(fā)布長(zhǎng)三角區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》。其中對(duì)VOCs排放做了詳細(xì)規(guī)定。詳情如下：
前 言
為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《上海市大氣污染防治條例》《江蘇省大氣污染防治條例》《浙江省大氣污染防治條例》《安徽省大氣污染防治條例》，防治環(huán)境污染，改善環(huán)境質(zhì)量，保障人體健康，加強(qiáng)制藥工業(yè)大氣污染物的排放控制，促進(jìn)行業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。
制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施排放水污染物、環(huán)境噪聲、核及輻射適用相應(yīng)的國(guó)家或地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)為長(zhǎng)三角一體化環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，上海市、江蘇省、浙江省和安徽省的制藥工業(yè)企業(yè)大氣污染物排放按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)未涉及的指標(biāo)項(xiàng)目，按照國(guó)家或地方大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)是制藥工業(yè)大氣污染物排放控制的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后，國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)涉及本標(biāo)準(zhǔn)未做規(guī)定的污染物項(xiàng)目或排放限值嚴(yán)于本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，執(zhí)行國(guó)家相適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、安徽省生態(tài)環(huán)境廳聯(lián)合提出制定，技術(shù)歸口上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、浙江省環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、安徽省生態(tài)環(huán)境廳。
本標(biāo)準(zhǔn)為全文強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的排放限值除了低去除效率外均為高允許限值。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C、附錄E為資料性附錄，附錄D為規(guī)范性性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：
上海組：華東理工大學(xué)、上海市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心、上海市浦東新區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)站、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、上海紡織節(jié)能環(huán)保中心；
江蘇組：江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院；
浙江組：浙江省生態(tài)環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院、杭州市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究院、臺(tái)州市污染防治工程技術(shù)中心、浙江環(huán)境科技有限公司；
安徽組：安徽省環(huán)境科學(xué)研究院，安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市****、江蘇省****、浙江省****、安徽省****批準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)自2020年××月××日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、安徽省生態(tài)環(huán)境廳負(fù)責(zé)解釋。
制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
1 適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣污染物排放管理。
本標(biāo)準(zhǔn)適用的制藥工業(yè)指GB/T 4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)(C27)，包括化學(xué)藥品原料藥制造(C271)、化學(xué)藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制品制造(C276)。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造(C277)和藥用輔料及包裝材料(C278)仍執(zhí)行GB37823的要求，不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
2 規(guī)范性引用文件
本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 4754-2017 國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類
GB/T 13554 高效空氣過濾器
GB 14554 惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 14669 空氣質(zhì)量 氨的測(cè)定 離子選擇電極法
GB/T 14675 空氣質(zhì)量 惡臭的測(cè)定 三點(diǎn)比較式臭袋法
GB/T 14678 空氣質(zhì)量 硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測(cè)定 氣相色譜法
GB/T 15516 空氣質(zhì)量 甲醛的測(cè)定 乙酰丙酮分光光度法
GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法
GB 37823 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
HJ/T 27 固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定 硫氰酸汞分光光度法
HJ/T 28 固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法
HJ/T 30 固定污染源排氣中氯氣的測(cè)定 甲基橙分光光度法
HJ/T 31 固定污染源排氣中光氣的測(cè)定 苯胺紫外分光光度法
HJ/T 33 固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣相色譜法
HJ/T 34 固定污染源排氣中氯乙烯的測(cè)定氣相色譜法
HJ/T 35 固定污染源排氣中乙醛的測(cè)定氣相色譜法
HJ/T 36 固定污染源排氣中丙烯醛的測(cè)定氣相色譜法
HJ/T 37 固定污染源排氣中丙烯腈的測(cè)定氣相色譜法
HJ 38 固定污染源廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定 氣相色譜法
HJ/T 43 固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定 鹽酸萘乙二胺分光光度法
HJ/T 55 大氣污染物無(wú)組織排放監(jiān)測(cè)技術(shù)導(dǎo)則
HJ 57 固定污染源廢氣 二氧化硫的測(cè)定 定電位電解法
HJ/T 68 大氣固定污染源苯胺類的測(cè)定氣相色譜法
HJ 77.2 環(huán)境空氣和廢氣 二噁英類的測(cè)定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法
HJ/T 373 固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范(試行)
HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
HJ 533 環(huán)境空氣和廢氣 氨的測(cè)定 納氏試劑分光光度法
HJ 534 環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定次氯酸鈉-水楊酸分光光度法
HJ 548 固定污染源廢氣 氯化氫的測(cè)定 硝酸銀容量法
HJ 549 環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測(cè)定 離子色譜法
HJ 583 環(huán)境空氣 苯系物的測(cè)定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法
HJ 584 環(huán)境空氣 苯系物的測(cè)定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法
HJ 604 環(huán)境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定 直接進(jìn)樣-氣相色譜法
HJ 629 固定污染源廢氣 二氧化硫的測(cè)定 非分散紅外吸收法
HJ 692 固定污染源廢氣 氮氧化物的測(cè)定 非分散紅外吸收法
HJ 693 固定污染源廢氣 氮氧化物的測(cè)定 定電位電解法
HJ 732 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機(jī)物的采樣 氣袋法
HJ 734 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法
HJ 819 排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南 總則
HJ 836 固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測(cè)定 重量法
HJ 869 固定污染源廢氣酞酸酯類的測(cè)定氣相色譜法
HJ 905 惡臭污染環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
HJ 1006 固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定氣袋采樣-氣相色譜法
HJ 1078 固定污染源廢氣 甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測(cè)定 氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜-質(zhì)譜法
HJ 1079 固定污染源廢氣 氯苯類化合物的測(cè)定 氣相色譜法
HJ 1131 固定污染源廢氣 二氧化硫的測(cè)定 便攜式紫外吸收法
HJ 1132 固定污染源廢氣 氮氧化物的測(cè)定 便攜式紫外吸收法
《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令 第28號(hào))
《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令 第39號(hào))
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1 制藥工業(yè) pharmaceutical industry
GB/T 4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)(C27)，包括化學(xué)藥品原料藥制造(C271)、化學(xué)藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制品制造(C276)。
3.2 發(fā)酵類制藥 fermentation products category of pharmaceutical industry
通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過程。
3.3 中藥制造 production of traditional Chinese medicine
以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，根據(jù)國(guó)家藥典生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型藥物的生產(chǎn)活動(dòng)。
3.4 醫(yī)藥中間體 pharmaceutical intermediates
專門用來(lái)生產(chǎn)藥品的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品。包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)制度中的所有醫(yī)藥中間體品種，參見附錄A。
3.5 特殊藥品 special medicine
青霉素等高致敏性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。
3.6 藥物研發(fā)機(jī)構(gòu) pharmaceutical research and development institutions
從事制藥及藥物產(chǎn)品研究、開發(fā)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)。
3.7 揮發(fā)性有機(jī)物 volatile organic compounds(VOCs)
參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。
在表征VOCs總體排放情況時(shí)，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物(以TVOC表示)、非甲烷總烴(以NMHC表示)作為污染物控制項(xiàng)目。
3.8 總揮發(fā)性有機(jī)物 total volatile organic compounds(TVOC)
采用規(guī)定的監(jiān)測(cè)方法，對(duì)廢氣中的單項(xiàng)VOCs物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量，加和得到VOCs物質(zhì)的總量，以單項(xiàng)VOCs物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計(jì)。實(shí)際工作中，應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果，對(duì)占總量90%以上的單項(xiàng)VOCs物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量，加和得出。
3.9 非甲烷總烴 non-methane hydrocarbons(NMHC)
采用規(guī)定的監(jiān)測(cè)方法，氫火焰離子化檢測(cè)器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機(jī)化合物的總和，以碳的質(zhì)量濃度計(jì)。
3.10 工藝廢氣 process vents
制藥生產(chǎn)工藝過程中排放的廢氣，包括配制、基因工程、合成、提取、結(jié)晶、離心、過濾、干燥、精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵等輔助設(shè)備排氣等。
3.11 發(fā)酵尾氣 tail gas from fermentation
發(fā)酵類制藥生產(chǎn)過程中，從微生物發(fā)酵罐排出的含生物代謝物質(zhì)的廢氣，也包括發(fā)酵罐清洗、消毒過程中向外排放的含污染物的蒸汽。
3.12 無(wú)組織排放 fugitive emission
大氣污染物不經(jīng)過排氣筒的無(wú)規(guī)則排放，包括開放式作業(yè)場(chǎng)所逸散，以及通過縫隙、通風(fēng)口、敞開門窗和類似開口(孔)的排放等。
3.13 VOCs物料 VOCs-containing materials
VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料(渣、液)，以及有機(jī)聚合物原輔材料和廢料(渣、液)。
確定核算VOCs質(zhì)量占比時(shí)，根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合附錄B、有關(guān)環(huán)境管理要求以及如下的準(zhǔn)則進(jìn)行預(yù)期分析，即20 ℃時(shí)蒸氣壓不小于10 Pa或者101.325 kPa標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下，沸點(diǎn)不高于250 ℃的有機(jī)化合物或者實(shí)際生產(chǎn)條件下具有以上相應(yīng)揮發(fā)性的有機(jī)化合物(甲烷除外)
3.14 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài) standard state
溫度為273.15 K，壓力為101.325 kPa時(shí)的狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的干氣體為基準(zhǔn)。
3.15 排氣筒高度 stack height
自排氣筒(或其主體建筑構(gòu)造)所在的地平面至排氣筒出口計(jì)的高度，單位為m。
3.16 企業(yè)邊界 enterprise boundary
企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若難以確定法定邊界，則指企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的實(shí)際占地邊界。
3.17 苯系物benzene homologues
指含苯的單環(huán)芳烴，包括苯、甲苯、二甲苯(間、對(duì)二甲苯和鄰二甲苯)、三甲苯(1,2,3-三甲苯、1,2,4-三甲苯和1,3,5-三甲苯)、乙苯、苯乙烯等的合計(jì)。
3.18 (超)高效空氣過濾器(ultra low penetration)high efficiency particle air filter
GB/T 13554中定義的高效空氣過濾器和超高效空氣過濾器。
3.19 蓄熱燃燒裝置Regenerative thermal oxidizer (RTO)
將工業(yè)有機(jī)廢氣進(jìn)行燃燒凈化處理，并利用蓄熱體對(duì)待處理廢氣進(jìn)行換熱升溫、對(duì)凈化后排氣進(jìn)行換熱降溫的裝置。蓄熱裝置通常由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系統(tǒng)等組成。
3.20 現(xiàn)有企業(yè) existing facility
本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或完成環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。
3.21 新建企業(yè) new facility
自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起完成環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的新建、改建和擴(kuò)建制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。
4 有組織排放控制要求
4.1 新建企業(yè)自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，工藝廢氣執(zhí)行表1和表2中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表1規(guī)定的排放限值。
4.2 現(xiàn)有企業(yè)自2022年××月××日日起，工藝廢氣執(zhí)行執(zhí)行表1和表2中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表1規(guī)定的排放限值。其中，安徽省的現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行第I階段排放限值，執(zhí)行第II階段排放限值的地域范圍和時(shí)間由安徽省人民政府規(guī)定；上海市、江蘇省和浙江省的現(xiàn)有企業(yè)執(zhí)行第II階段排放限值。
4.3 新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，污水處理站廢氣執(zhí)行表3中要求。
4.4 惡臭類污染物還應(yīng)同時(shí)滿足GB 14554或地方惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.5 設(shè)區(qū)市級(jí)及以上生態(tài)環(huán)境主管部門可根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要，對(duì)有組織排氣筒高允許排放速率進(jìn)行監(jiān)控，具體實(shí)施方式由各地自行確定。有組織排氣筒高允許排放速率排放限值見附錄C。
4.6 當(dāng)車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣中NMHC初始排放速率≥2 kg/h時(shí)，應(yīng)配置VOCs處理設(shè)施，處理效率不應(yīng)低于表4中的規(guī)定。
4.8 處理效率，指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之比，可通過同時(shí)測(cè)定處理前后廢氣中污染物的排放濃度和排氣量，以被去除的污染物與處理之前的污染物的質(zhì)量百分比計(jì)，具體見式(1)。
當(dāng)處理設(shè)施為多級(jí)串聯(lián)處理工藝時(shí)，處理效率為多級(jí)處理的總效率，即以第一級(jí)進(jìn)口為“處理前”，后一級(jí)出口為“處理后”進(jìn)行計(jì)算；當(dāng)處理設(shè)施處理多個(gè)來(lái)源的廢氣時(shí)，應(yīng)以各來(lái)源廢氣的污染物總量為“處理前”，以處理設(shè)施總出口為“處理后”進(jìn)行計(jì)算。當(dāng)污染物控制設(shè)施有多個(gè)排放出口，則以各排放口的污染物總量為“處理后”。其中冷凝處理按其用途判定是否為廢氣處理設(shè)施。
VOCs燃燒(焚燒、氧化)裝置除滿足表1、表2、表3和表4的大氣污染物排放要求外，排放煙氣中的二氧化硫、氮氧化物和二噁英類應(yīng)達(dá)到表5規(guī)定的限值。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐等焚燒處理有機(jī)廢氣的，還應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。
4.9 進(jìn)入VOCs燃燒(焚燒、氧化)裝置的廢氣需要補(bǔ)充空氣進(jìn)行燃燒、氧化反應(yīng)的，排氣筒中實(shí)測(cè)大氣污染物排放濃度，應(yīng)按公式(2)換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機(jī)廢氣的，煙氣基準(zhǔn)含氧量按其排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。
4.10 進(jìn)入VOCs燃燒(焚燒、熱氧化)裝置中廢氣含氧量可滿足自身燃燒、氧化反應(yīng)需要，不需要另外補(bǔ)充空氣的(不包括燃燒器需要補(bǔ)充的助燃空氣、RTO裝置的吹掃氣)，在符合下列要求的情況下，以實(shí)測(cè)質(zhì)量濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)。
——裝置出口煙氣含氧量不得高于裝置進(jìn)口廢氣含氧量；
——正常工況下RTO熱氧化溫度不得低于800℃；
——正常工況下RTO停留時(shí)間不得低于0.75s。
4.11 吸附、吸收、冷凝、生物、膜分離等其他VOCs處理設(shè)施，以實(shí)測(cè)濃度作為達(dá)標(biāo)判定依據(jù)，不得稀釋排放。
4.12 對(duì)于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用(超)高效空氣過濾器進(jìn)行凈化處理或采取其他等效措施。(超)高效空氣過濾器應(yīng)滿足GB/T 13554中效率級(jí)別35及以上的要求，顆粒物處理效率不低于99.9%。
4.13 生物安全柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)該設(shè)置高效過濾器或者其他等效措施。
4.14 廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運(yùn)行。廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時(shí)，對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)工藝設(shè)備應(yīng)停止運(yùn)行，待檢修完畢后同步投入使用；生產(chǎn)工藝設(shè)備不能停止運(yùn)行或不能及時(shí)停止運(yùn)行的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替代措施。
4.15 排放光氣、氰化氫和氯氣的排氣筒高度不低于25m，其他排氣筒高度不低于15m(因安全考慮或有特殊工藝要求的除外)，具體高度以及與周圍建筑物的高度關(guān)系根據(jù)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件確定。
4.16 當(dāng)執(zhí)行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排放時(shí)，應(yīng)在廢氣混合前進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并執(zhí)行相應(yīng)的排放控制要求；若可選擇的監(jiān)控位置只能對(duì)混合后的廢氣進(jìn)行監(jiān)測(cè)，則應(yīng)按各排放控制要求中嚴(yán)格的規(guī)定執(zhí)行。
5 無(wú)組織排放控制要求
5.1 自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的無(wú)組織排放控制按照GB 37823-2019中特別控制要求的規(guī)定執(zhí)行。
5.2 自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放監(jiān)控點(diǎn)限值應(yīng)該滿足表6規(guī)定的要求。
6 企業(yè)邊界監(jiān)控要求
6.1 企業(yè)應(yīng)對(duì)排放的有毒有害大氣污染物進(jìn)行管控，采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。
6.2 自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)的企業(yè)邊界任何1小時(shí)大氣污染物平均濃度應(yīng)符合表7規(guī)定的限值。
7 污染物監(jiān)測(cè)要求
7.1 一般要求
7.1.1 企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)法律、《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》和HJ 819等規(guī)定，建立企業(yè)監(jiān)測(cè)制度，制定監(jiān)測(cè)方案，對(duì)污染物排放狀況及其根據(jù)需要對(duì)周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開展自行監(jiān)測(cè)，保存原始監(jiān)測(cè)記錄，并公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。
7.1.2 新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行。
7.1.3 企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計(jì)、建設(shè)、維護(hù)性采樣口、采樣測(cè)試平臺(tái)和排污口標(biāo)志。
7.1.4 新建項(xiàng)目應(yīng)在污染物處理設(shè)施的進(jìn)、出口均設(shè)置采樣孔和采樣平臺(tái)；改(擴(kuò))建項(xiàng)目如污染物處理設(shè)施進(jìn)口能夠滿足相關(guān)工藝及生產(chǎn)安全要求，則應(yīng)在進(jìn)口處設(shè)置采樣孔。若排氣筒采用多筒集合式排放，應(yīng)在合并排氣筒前的各分管上設(shè)置采樣孔。
7.1.5 實(shí)施監(jiān)督性監(jiān)測(cè)期間，企業(yè)應(yīng)該提供工況數(shù)據(jù)的證明材料。
7.1.6大氣污染物監(jiān)測(cè)應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測(cè)。根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品等，確定需要監(jiān)測(cè)的污染物項(xiàng)目。
7.2 排氣筒監(jiān)測(cè)
7.2.1排氣筒中大氣污染物的監(jiān)測(cè)采樣按GB/T 16157、HJ/T 373、HJ/T 397和HJ 732 的規(guī)定執(zhí)行。對(duì)于發(fā)酵尾氣、儲(chǔ)罐呼吸排氣等排放強(qiáng)度周期性波動(dòng)的污染源，其污染物排放監(jiān)測(cè)時(shí)段應(yīng)涵蓋其排放強(qiáng)度大的時(shí)段。惡臭污染物監(jiān)測(cè)應(yīng)符合HJ 905的規(guī)定。
7.2.2 排氣筒中大氣污染物濃度可以任何連續(xù)1小時(shí)采樣獲得平均值；或者在任何1小時(shí)內(nèi)以等時(shí)間間隔采樣3個(gè)或3個(gè)以上樣品，計(jì)算平均值；對(duì)于間歇式排放且排放時(shí)間小于1小時(shí)，則應(yīng)在排放階段實(shí)現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測(cè)，或者以等時(shí)間間隔采集3個(gè)或3個(gè)以上樣品并計(jì)算平均值。
7.2.3 采取組合工藝處理廢氣的，燃燒設(shè)施基準(zhǔn)氧含量監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的設(shè)置應(yīng)考慮其他處理工藝(如雙氧水催化氧化、生物滴濾等)對(duì)氧含量的干擾。
7.2.4 焚燒溫度以爐膛內(nèi)熱電偶測(cè)量溫度的5分鐘平均值計(jì)，即爐膛內(nèi)中部和上部?jī)蓚€(gè)斷面各自熱電偶測(cè)量溫度中位數(shù)算術(shù)平均值的5分鐘平均值。
7.3 廠區(qū)和企業(yè)邊界監(jiān)測(cè)
7.3.1對(duì)廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，在廠房門窗或通風(fēng)口、其他開口(孔)等排放口外1 m，距離地面1.5 m及以上位置處進(jìn)行監(jiān)測(cè)。若廠房不完整(如有頂無(wú)圍墻)，則在操作工位下風(fēng)向1 m，距離地面1.5 m及以上位置處進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
7.3.2廠區(qū)內(nèi)NMHC任何1小時(shí)平均濃度的監(jiān)測(cè)采用HJ 604規(guī)定的方法，以連續(xù)1小時(shí)采樣獲取平均值，或在1小時(shí)內(nèi)以等時(shí)間間隔采集3個(gè)或3個(gè)以上樣品計(jì)平均值。廠區(qū)內(nèi)NMHC任意一次濃度值的監(jiān)測(cè)，采用HJ 604規(guī)定的方法，取大一次值，或者按便攜式監(jiān)測(cè)儀器相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
7.3.3企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測(cè)采樣按HJ/T 55的規(guī)定執(zhí)行。
7.3.4 企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測(cè)，一般以連續(xù)1小時(shí)采樣獲取平均值；若濃度偏低，可適當(dāng)延長(zhǎng)采樣時(shí)間；若分析方法靈敏高，僅需用短時(shí)間采集時(shí)，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)以等時(shí)間間隔采集3個(gè)或3個(gè)以上樣品計(jì)平均值。
7.4 大氣污染物的分析測(cè)定采用表8中所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。
7.5 本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后國(guó)家發(fā)布的污染物監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，如適用性滿足要求，同樣適用于本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)污染物的測(cè)定。
8 實(shí)施與監(jiān)督
8.1 本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。
8.2 企業(yè)是實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物排放控制要求。
8.3 對(duì)于有組織排放，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得的任意1小時(shí)平均濃度值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，判定為超標(biāo)；臭氣濃度為大一次值，任意一次值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，可判定超標(biāo)。
8.4 對(duì)于廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放點(diǎn)監(jiān)控限值，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得的任意1小時(shí)平均濃度值或任意一次值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，均可判定為超標(biāo)。
8.5 對(duì)于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得的任意1小時(shí)平均濃度值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，判定為超標(biāo)；臭氣濃度為大一次值，任意一次值超過本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值，可判定超標(biāo)。
8.6 企業(yè)未遵守本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的措施性控制要求，屬于違法行為，依照法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定予以處理。
原標(biāo)題：長(zhǎng)三角區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》
