藥廠潔凈車(chē)間檢測(cè)
潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)規(guī)范：
*：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；
B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；
C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
檢測(cè)：
1、測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少；
2、 對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8～48小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘；
3、測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5m ，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米；
4、測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)；
5、測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì)；
6、90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格。
藥廠潔凈車(chē)間檢測(cè)
室內(nèi)照度的檢測(cè)：
1、檢測(cè)用照度儀(TES1330A) 測(cè)定；
2、測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測(cè)點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m；
3、90%以上的測(cè)點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi)，則檢驗(yàn)凈化車(chē)間為合格。
優(yōu)點(diǎn)：
1、免布線，掛壁式安裝，占用空間小，不影響美觀；
2、4G dtu內(nèi)嵌通信模塊，實(shí)現(xiàn)無(wú)線傳輸；
3、只需電源供電即可運(yùn)行，懸掛安裝通電即可使用；
4、通信方式可選wifi、4G、NB等多種方式；
5、多傳感器內(nèi)嵌，統(tǒng)一采集，多數(shù)據(jù)參數(shù)集成式采集；
