2010版GMP及EU GMP針對除菌V6.0 過濾器完整性測試儀在測試方法上做了明確規(guī)定，常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。GMP規(guī)定是在除菌過濾使用后測試。EP規(guī)定是在使用前及使用后均需要測試，同時(shí)EP規(guī)定關(guān)鍵氣體和空氣過濾器在使用后需要確認(rèn)，其它過濾器定期進(jìn)行檢測。

一、V6.0 過濾器完整性測試儀產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點(diǎn)檢測，增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測，擴(kuò)散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測試
2.本過濾器完整性測試儀可實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測
3.科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，*符合FDA21 CFR PART11的要求
4.儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)關(guān)鍵操作事件日志，如登錄人員、測試方法等，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求
5.可建立120組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化
6.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套
7.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)和支持